Is CBD weer legaal in Italië?

Onlangs heeft een beslissing in Italië tot veel discussie geleid: de aanwijzing van CBD als verdovend middel. Deze beslissing werd aangevochten door een decreet dat tot doel had orale preparaten op basis van CBD niet langer als verdovende middelen te classificeren. Ontdek alles wat u moet weten over dit actuele onderwerp in ons artikel over CBD in Italië.

Het decreet van 7 augustus 2023, ondertekend door de huidige Italiaanse minister van Volksgezondheid, Orazio Schillaci, heeft de geldigheid van het decreet van 1 oktober 2020 hersteld: 

• CBD is opgenomen in de lijst van "actieve verdovende middelen, met inbegrip van farmaceutisch actieve stoffen die momenteel worden gebruikt voor therapeutische doeleinden bij mensen of dieren" in de bijlage bij de omnibuswet inzake verdovende middelen (TUS, presidentieel decreet 309/90).
• De waarnemend minister, Roberto Speranza, heeft op 28 oktober 2020 zelf een decreet uitgevaardigd waarin hij het met onmiddellijke ingang opschortte omdat "de zaak een grondiger technisch-wetenschappelijk onderzoek vereist. Zoals aangegeven in "verdovende middelen zoals bepaald in de geconsolideerde wet".

Minister Orazio Schillaci heeft CBD om ongegronde redenen opgenomen in de lijst van verdovende werkzame stoffen, waarbij de fundamentele vraag is: is cannabidiol een verdovende stof of vormt het in ieder geval een reëel risico voor de volksgezondheid? In dit verband moet worden benadrukt dat: 

• Het Hof heeft duidelijk aangegeven dat "de nationale autoriteiten in elk concreet geval moeten aantonen dat hun wetgeving noodzakelijk is voor de doeltreffende bescherming van de door de staat in aanmerking genomen belangen, op basis van de resultaten van internationaal wetenschappelijk onderzoek", met name dat het in de handel brengen van het betrokken product een reëel risico voor de volksgezondheid vormt, dat zorgvuldig moet worden beoordeeld (arrest van 28 januari 2010, Commissie/Frankrijk, C-333/08, EU:C:2010:44, punten 87 en 88).
• Het decreet van 7 augustus 2023 verwijst naar het advies van het "Note de l'Institut Supérieur de Santé" (Hoger Instituut voor Gezondheid) van 6 november 2020, waarin staat: "Samengevat, om de gestelde vraag te beantwoorden, wordt benadrukt dat de beschikbare studies over het algemeen het gebruik van minimale doses aanbevelen en de relatie onder medisch toezicht evalueren".
• Risico/beloning. Uit de analyse van de literatuur bleek dat er geen informatie beschikbaar is over de bijwerkingen (bijvoorbeeld slaperigheid, psychotrope effecten) bij verschillende doseringen, verschillende toedieningswijzen (oraal, inhalatie), leeftijd, geslacht en pathofysiologie en kenmerken van de gebruiker.

Het standpunt dat de regering-Meloni met dit decreet inneemt, heeft een duidelijke politieke achtergrond, die als volgt kan worden omschreven: 

• ver van de boeren en exploitanten die onder het mom van agro-ecologie en duurzaamheid investeren in de industriële (niet-medicinale) toeleveringsketen van cannabis in Italië,
• ver van de burgers van Italië, Europa en andere delen van de wereld die cannabis en zijn derivaten waarderen, beschikbaar voor voedingsdoeleinden en voor niet-verdovende fytotherapeutische toepassingen tegen een veel lagere prijs dan die van Big Pharma-producten,
• in dienst als lobbyist voor Big Pharma. Al vele jaren werken zij aan het verkrijgen van exclusieve wettelijke distributierechten voor natuurlijke en synthetische fytocannabinoïden in Rome en Brussel,
• in continuïteit met de vorige regeringen. De huidige vicepremier zelf was in de eerste regering onder leiding van Giuseppe Conte verantwoordelijk voor het wegvloeien van investeringen uit de Italiaanse cannabistoeleveringsketen in 2019. Roberto Speranza, minister in de regering van Mario Draghi, heeft het decreet voorgesteld, dat nu weer van kracht is. 

Het regionale administratieve gerecht van Lazio (TAR) heeft het decreet opgeschort dat orale CBD-preparaten op de lijst van verdovende middelen plaatst. 

De opschorting is een initiatief van ICI (Imprenditori Canapa Italia), dat op 3 oktober met hulp van advocatenkantoor Prestige Legal & Advisory beroep heeft aangetekend bij de regionale administratieve rechtbank van Lazio. 

De preventieve opschorting van het CBD-besluit komt nadat het departement na de inwerkingtreding ervan te maken kreeg met ongerechtvaardigde inbeslagnames, zelfs van producten die geen verband hielden met CBD (zoals bloemen of cosmetica) in verschillende winkels. Dit staat vermeld in de wet.

"Om ernstige en onherstelbare schade aan de hele sector te voorkomen, heeft de TAR Lazio het verzoek tot opschorting van de 7,8 DM goedgekeurd bij decreet nr. 6652/2023 van 5 oktober 2023, opgesteld door de ICI", aldus Raffaele Desiante, voorzitter van de ICI. De collega's van DolceVita Online voegen hieraan toe dat de motivering als volgt luidde: "Met dit in gedachten, gezien de conclusies die tot nu toe in het beroep zijn getrokken en de bijgevoegde documenten waaruit blijkt dat het bedrijf in beslag is genomen en gesloten, wordt het passend geacht om te voldoen aan de bepalingen van het Wetboek van Burgerlijke Rechtsvordering. De voorwaarden voor goedkeuring van het verzoek tot voorkoming van tirannie op grond van artikel 56 zijn in behandeling bij het collegiaal college".

Als gevolg van bovengenoemd decreet wordt het ministerieel besluit waarin orale CBD-preparaten als verdovende middelen worden aangemerkt, opgeschort totdat het door de Kamer van Volksvertegenwoordigers is behandeld. 

Op 14 februari bevestigde het TAR Lazio de wettigheid van het gebruik van het bovenste deel van de plant, bekend als cannabistop, in overeenstemming met de Italiaanse wet (nr. 242 van 2016) en de Europese en internationale regelgeving. 

Advocaat Giacomo Bulleri benadrukte: "Zelfs als we rekening houden met wat er sinds de inwerkingtreding is gebeurd, is de opschorting gerechtvaardigd, omdat alles zonder onderscheid in beslag wordt genomen, inclusief bloemen, oliën en producten". Het lijdt geen twijfel dat dit een antiwetenschappelijke maatregel is, want het heeft geen zin om het op te nemen in de lijst van verdovende middelen terwijl het als een medicijn kan worden beschouwd, en ten tweede is het onwettig omdat de EU-regels moeten worden nageleefd. Europa bevindt zich in een aanpassingsproces; een stap terug zal dus niet bijdragen tot de stabilisatie van de markt.

Het besluit van de autonome gemeenschap Latium is een belangrijke stap in het debat over de regulering van CBD in Italië. Het roept kritische vragen op over de classificatie van cannabidiol en de toegankelijkheid ervan voor het publiek. 

Er wordt veel gesproken over de gunstige effecten van CBD op de gezondheid: wat zijn die effecten? Zijn ze wetenschappelijk bewezen? 

CBD zou mensen met chronische pijn en ontstekingen kunnen helpen. Volgens een studie uit 2016, uitgevoerd op dieren en gepubliceerd in Clinical Hemorheology and Microcirculation, zou CBD bijvoorbeeld ontstekingsremmende eigenschappen hebben die inwerken op het lichaam. In de vorm van olie en door middel van massage zou CBD pijn verlichten die wordt veroorzaakt door reumatische aandoeningen zoals artrose. 

Bij terugkerende migraine kan CBD de pijn reguleren. Volgens de Europese Academie voor Neurologie zijn hennepmoleculen effectiever dan sommige traditionele medicijnen om de frequentie en intensiteit van migraine te verminderen. 

Ten slotte zou CBD ook gunstig zijn voor spierpijn zoals fibromyalgie, maar het aantal studies over dit onderwerp is nog beperkt en laat geen definitieve conclusies toe. 

Als we vernemen dat volgens de ziekteverzekering 20 % van de bevolking aan angststoornissen lijdt, zou een natuurlijke oplossing zonder noemenswaardige bijwerkingen goed nieuws zijn. Angststoornissen kunnen het dagelijks leven ernstig belemmeren. Ze komen op verschillende manieren tot uiting: paniekaanvallen, sociale fobie, obsessief-compulsieve stoornis (OCS), enz. Mensen met deze symptomen worden vaak doorverwezen naar antidepressiva, die ongewenste bijwerkingen hebben. 

Genieten van CBD, dat uit natuurlijke moleculen bestaat, zou dus een echte stap in de richting van stressvermindering zijn. 

Ondanks hun groeiende populariteit is niet bewezen dat kruidenthee en cannabisolie de slaap bevorderen. Placebo-effect of echt effect, ook hier is onderzoek gedaan om te bewijzen of het helpt om een goede nachtrust te krijgen. 

Wat epileptische aanvallen betreft, ligt de situatie anders, aangezien CBD in verschillende studies zijn nut lijkt te bewijzen. Volgens een Amerikaans onderzoek uit 2016 ondervond bijvoorbeeld 43 % van de patiënten die CBD en het medicijn Epidiolex hadden ingenomen een vermindering van 50 % van de aanvallen, tegenover 27 % van de patiënten die een placebo hadden ingenomen. De resultaten zijn zeer bemoedigend, maar moeten toch met de nodige voorzichtigheid worden geïnterpreteerd. Ze zijn namelijk alleen van toepassing op mensen met het syndroom van Dravet, een ernstige genetische vorm van epilepsie bij kinderen. 

Voor de ziekte van Parkinson is de werkzaamheid van CBD nog niet bewezen, hoewel er onderzoek naar wordt gedaan. Wees dus voorzichtig en ga niet zelf behandelen. 

Ten slotte is het onderzoek bij mensen met multiple sclerose traag verlopen vanwege wettelijke beperkingen. Er is echter aangetoond dat patiënten die CBD hebben gebruikt, minder spasmen en pijn hebben, wat veelbelovend is. 

Kortom, de classificatie van CBD als verdovend middel heeft in Italië tot discussies en controverses geleid. Een recent decreet dat deze classificatie opschort, heeft vragen opgeroepen over de wetenschappelijke grondslagen van het besluit. Hoewel CBD wordt geprezen om zijn potentiële therapeutische effecten, blijft de regulering ervan in Italië een heet hangijzer, wat de noodzaak van zorgvuldig onderzoek en consistente regelgeving onderstreept.